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诚信彩票2019年医疗器械经营和使用单位第二次双随机检查
发布时间: 2019-09-06 09:29 【字体:

  为加强事中事后监管,根据《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》和市局器械处通知要求,按监管对象总数2%的比例,对第三类医疗器械零售企业、第二类医疗经营企、一级及一级以下医疗机构实施抽查。我所随机抽取辖区内的医疗器械经营企业、使用单位3家,按照随机抽查记录表上的内容,逐项开展检查。检查重点一是经营或使用的医疗器械是否在有效期内,二是随机抽取1-2样医疗器械进行进货查验,看经营者能否提供进货票据、供货商资料、检验报告等,三是检查工作人员的健康证是否过期。检查中发现部分企业工作人员健康证未留存复印件在现场、医疗器械区域未挂分区标示牌等问题,执法人员已责令企业尽快整改,并在一周内提供整改报告,对不在原址经营的企业,做好现场笔录,及时列入经营异常名单。

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